Traitement par photothérapie dynamique T-PDT

Le système FLUXMEDICARE® V2 est un dispositif médical de classe IIa selon la Directive 93/42 CEE, fabriqué par MDB Texinov®, et dont l’évaluation de conformité a été réalisée par l’organisme BSI.
Les accessoires sont des dispositifs médicaux marqués CE selon le règlement 2017/745 de classe I.

Classe/Organisme de notification : IIa / CE 2797

Fabricant : MDB Texinov®

Il est destiné aux professionnels de santé dans le cadre du traitement de certaines affections dermatologiques (kératoses actiniques fines et non pigmentées de grade OLSEN 1 et 2).

Spécialement développé pour être utilisé avec une crème photosensibilisante *, le dispositif FLUXMEDICARE® V2 optimise le temps total de traitement par thérapie photodynamique des kératoses actiniques.

 

  • Temps d’incubation de la crème : 30 min (3h pour la C-PDT)
  • Phase d’exposition : 2h30 (30 min pour la C-PDT).
  • Gain total : 30 min

Utilisable toute l’année, le traitement n’est pas dépendant de la lumière du jour ou des conditions climatiques extérieures (mauvais temps, canicule).

 

* Pour le bon usage de ce produit, il est recommandé de suivre les indications et contre-indications détaillées dans la notice d’utilisation du produit FLUXMEDICARE® V2.

La notice de la version précédente du dispositif est disponible en suivant ce lien.