T-PDT-Lichttherapie

Bei dem System FLUXMEDICARE® V2 handelt es sich um ein von MDB Texinov® hergestelltes Medizingerät der Klasse IIa gemäß Richtlinie 93/42 EWG, dessen Komformitätsbewertung durch das Britische Institut für Normung BSI erfolgt ist.
Die Zubehörteile sind CE-gekennzeichnete
Medizinprodukte der Klasse I gemäß der Verordnung (EU) 2017/745.

Klasse/Notifizierungsstelle: IIa / CE 2797
Hersteller: MDB Texinov®

Es ist für medizinische Fachkräfte im Rahmen der Behandlung bestimmter dermatologischer Erkrankungen (aktinische Keratosen des Grads OLSEN 1 und 2) bestimmt.

Das FLUXMEDICARE® V2-Gerät ist speziell für die Verwendung mit einer photosensibilisierenden Creme* entwickelt und optimiert die Gesamtbehandlungszeit bei der photodynamischen Therapie aktinischer Keratosen.

Vorherige Einwirkungsdauer der Creme: 30 min (3h für C-PDT)
Belichtungsphase: 2h30 (30 min für C-PDT).
Gesamtgewinn: 30 min

Das ganze Jahr über einsetzbar: Die Behandlung ist nicht vom Tageslicht oder äußeren Klimabedingungen (schlechtes Wetter, Hitzewelle) abhängig.

* Zur richtigen Verwendung dieses Produkts wird empfohlen, die in der Gebrauchsanweisung aufgeführten Indikationen und Kontraindikationen zu befolgen:

Das Handbuch der Vorgängerversion des Geräts finden Sie unter diesem link.