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Dispositif innovant de traitement
des lésions cutanées précancéreuses
par PDT Textile (laser)

FLUXMEDICARE® est un dispositif médical dédié au traitement de la kératose actinique par photothérapie dynamique (PDT).

FLUXMEDICARE® révolutionne le traitement du pré-cancer de la peau en diminuant fortement le ressenti douloureux des patients.

Principalement localisées sur le visage, le cuir chevelu et le dos des mains, les kératoses actiniques sont des lésions cutanées précancéreuses généralement causées par des expositions non protégées au soleil. Le traitement par photothérapie dynamique conventionnelle est extrêmement douloureux pour les patients. Composé d’une source laser et d’un textile lumineux à fibres optiques, FLUXMEDICARE® révolutionne les conditions de traitement en PDT grâce à sa technologie innovante de diffusion lumineuse.

Ses avantages

Le dispositif médical FLUXMEDICARE®, dédié à la dermatologie, apporte de nombreux avantages au traitement de la kératose actinique par photothérapie dynamique (PDT).

Pour le patient 

Quasi absence de douleur pour le patient 

Pas de sensation de brûlure, pas de sensation de chaleur pendant le traitement

Confort amélioré 

Pas de protection oculaire nécessaire, position assise avec possibilité de lire ou discuter, relative mobilité pour le patient âgé

Adaptation morphologique

Textile lumineux flexible qui s’adapte parfaitement à la morphologie du patient

Pour le praticien

Temps d’intervention optimisé

Le textile permet au dermatologue ou praticien une installation et mise en œuvre faciles, grâce au traitement préprogrammé. Pas de personnel mobilisé pendant le traitement

Efficacité et praticité

Utilisation toute l’année

Le traitement n’est pas dépendant de la lumière du jour ou des conditions climatiques extérieures (mauvais temps, canicule)

Traitement maîtrisé

La technologie de diffusion lumineuse assure un traitement totalement homogène et ciblé sur les zones lésées

Réponse complète des lésions non inférieure à la PDT conventionnelle 

Les premiers résultats obtenus en milieu hospitalier montrent ces performances.

Une technologie exclusive pour soigner le pré-cancer de la peau

Exclusivement développés par MDB Texinov®, spécialiste des textiles techniques pour le domaine médical, les textiles lumineux FLUXMEDICARE® à base de fibres optiques utilisent un procédé de tricotage breveté.

Intensité lumineuse homogène :

Intensité sans précédent, obtenue grâce à la densité de fibres optiques et à leurs angles de courbures au tricotage.

 

Extrême flexibilité du textile pour une parfaite maniabilité

Textiles aux multiples formats pour les différentes zones à traiter

 

Dégagement de chaleur quasi nul

A temps de traitement équivalent à celui de la PDT conventionnelle, le patient ne ressent quasiment pas de douleur et le taux de réponse est équivalent.

La douleur du patient est ainsi évaluée entre 0 et 1 sur 10 (10 étant le seuil de douleur maximale imaginable). Notre thérapie photodynamique offre un taux de réponse complète des lésions non inférieure sur la zone précancéreuse traitée avec le dispositif de PDT Textile FLUXMEDICARE®.

Caractéristiques techniques 

  • Technologie : Diode laser 2M
  • Longueur d’onde : 638 nm (lumière rouge)
  • Dose lumière : 12 J/cm²
  • Valeur moyenne d’irradiance : 1,3 mW/cm²
  • Temps d’exposition : 2h30
  • Durée de vie : 5 000 heures
  • Protection : IpX0
  • Alimentation : 220 à 240 VAC ; 50/60 Hz

L’étude clinique

    La solution FLUXMEDICARE® a été développée en prolongement du projet européen « Phos-Istos » (FP7-CIP-ICTPSP-2013.3.5), élaboré en partenariat avec l’INSERM de Lille (U 1189 – Laboratoire OncoThAI), le CHU de Lille et la Klinikum Vest de Recklinghausen.

    La publication officielle de l’étude clinique est disponible auprès du « British Journal of Dermatology »:

    • Mordon, S., et al., The conventional protocol versus a protocol including illumination with a fabric-based biophotonic device (the Phosistos protocol) in photodynamic therapy for actinic keratosis: a randomized, controlled, non-inferiority clinical study. Br J Dermatol, 2019.https://doi.org/10.1111/bjd.18048

    Indications légales

    Le système FLUXMEDICARE® est composé d’un textile tricoté avec insertion de fibres optiques connectées à une source lumineuse laser pour applications dermatologiques. Il s’agit d’un dispositif médical de classe IIa selon la Directive 93/42 CEE, fabriqué par MDB Texinov®, et dont l’évaluation de conformité a été réalisée par l’organisme BSI.

    Il est destiné aux professionnels de santé dans le cadre du traitement de certaines affections dermatologiques (kératoses actiniques fines et non pigmentées de grade OLSEN 1 et 2). Lire attentivement la notice d’utilisation.

    Classe/Organisme de notification : IIa / CE 2797
    Fabricant : MDB Texinov®

    Pour le bon usage de ce produit, il est recommandé de suivre les indications et contre-indications détaillées dans la notice d’utilisation du produit.

    ILS TEMOIGNENT / ILS L’UTILISENT

    Le dispositif FLUXMEDICARE® est utilisé dans le Service de Dermatologie du CHU de Lille, au Centre Laser Dermatologique et Esthétique à Marseille (France) et de la Klinikum Vest (Allemagne).

    Articles / Presse

    Liste d’articles déjà parus en France et à l’étranger :

    Fluxmedicare® mis en avant dans l’émission « La France qui bouge » sur Europe 1 

    Notre innovation Fluxmedicare® vient d’être sélectionnée dans la catégorie SANTE de la 5ème édition des Trophées de l’avenir Europe1, dont le prix sera remis lors de la soirée-événement d’Europe1 le 27 janvier 2020.

    Où trouver FLUXMEDICARE® ?

    FLUXMEDICARE®, traitement pour le pré-cancer de la peau, est disponible en Europe par le biais d’un réseau de distributeurs spécialisés auprès des professionnels de santé (dermatologues, centres hospitaliers, cliniques, centres lasers).

    Vous êtes dermatologue, oncologue, distributeur de dispositifs médicaux, … ? Intéressés par une démonstration du dispositif médical FLUXMEDICARE® ou pour le représenter ?

    Contactez-nous via le formulaire ci-après pour tout renseignement complémentaire.

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    Qui sommes-nous ?

    MDB Texinov®, fabricant européen de textiles techniques pour les dispositifs médicaux, dispose d’une expérience de plus de 20 ans et de partenariats avec des acteurs spécialistes du domaine.

    Forte de ce savoir-faire reconnu et d’une recherche permanente dans l’innovation, l’entreprise s’est dotée des compétences et outils internes nécessaires au développement de nouvelles technologies médicales : laser, textiles instrumentés, salle blanche, etc.

    L’entreprise est par ailleurs certifiée ISO 13485:2016.

    Ces expertises permettent aujourd’hui à MDB Texinov® de proposer au marché de la dermatologie son premier dispositif médical de photothérapie FLUXMEDICARE®, répondant aux exigences les plus poussées des professionnels de santé et patients.